Die FDA ruft den Bebtelovimab-Antikörper zurück, da er gegen Omicron BQ.1 nicht wirksam ist

Der monoklonale Antikörper, der zur Behandlung von Menschen mit geschwächtem Immunsystem verwendet wird, die an Covid erkranken, ist in den Vereinigten Staaten nicht mehr zur Verwendung zugelassen, da er gegen aufkommende Untervarianten von Omicron nicht wirksam ist.

Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Auf Weds BenachrichtigungDas genannte Bebtelovimab ist nicht zur Anwendung zugelassen, da es nicht zu erwarten ist, dass es die omicron BQ.1- und BQ.1.1-Untervarianten inaktiviert. Sie verursachen landesweit 57 % der Neuinfektionen und machen die Mehrheit der Fälle in allen US-Regionen außer einer aus.

Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste setzt ausstehende Bestellungen für Bebtelovimab aus, und der Hersteller Eli Lilliy hat den kommerziellen Vertrieb der Antikörpertherapie laut Mitteilung der FDA bis auf weiteres eingestellt.

Bebtelovimab sollte jedoch vorrätig gehalten werden, falls Covid-Varianten, die der Antikörper neutralisieren kann, in Zukunft wieder dominant werden, so die FDA.

Bebtelovimab ist eine Einzeldosis-Injektion, die Menschen verabreicht wird, die an Covid erkranken und ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung haben, aber keine anderen von der FDA zugelassenen Behandlungen wie das orale antivirale Medikament Paxlovid einnehmen können. Viele Menschen mit geschwächtem Immunsystem, wie z. B. Transplantationspatienten, können Paxlofide nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die sie benötigen.

US-Gesundheitsbehörden haben davor gewarnt, dass Menschen mit geschwächtem Immunsystem in diesem Winter einem erhöhten Covid-Risiko ausgesetzt sind, da immunevasivere Untervarianten von Omicron drohen, die Antikörpertherapien zu negieren, auf die sie sich verlassen, um sich vor Covid zu schützen.

Dr. Ashish Jha, der Covid-Koordinator des Weißen Hauses, sagte im Oktober, dass das Versäumnis des Kongresses, zusätzliche Covid-Mittel zu verabschieden, bedeutet, dass Behandlungen schwinden werden, weil neue Varianten sie unwirksam machen.

„Wir haben gehofft, dass wir im Laufe der Zeit, während die Pandemie andauert und unser Kampf gegen dieses Virus weitergeht, unseren Medizinschrank erweitern werden“, sagte Jha gegenüber Reportern. „Aufgrund der fehlenden Finanzierung durch den Kongress schrumpft der Medizinschrank bereits, und das gefährdet schutzbedürftige Menschen.“

Präsident Joe Biden forderte Menschen mit geschwächtem Immunsystem auf, sich mit ihren Ärzten über zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen zu beraten, die sie in diesem Winter treffen sollten, um sicher zu bleiben.